Justificativa: Em pacientes com isquemia cerebral aguda, a taxa de acidente vascular cerebral, infarto do miocárdio ou morte durante 90 dias foi relatada como não significativamente menor com ticagrelor em comparação com aspirina, sem aumento na hemorragia maior. A terapia antiplaquetária dupla pode ser mais eficaz nesse cenário.
Objetivo: Investigar se o ticagrelor combinado com aspirina são superiores à aspirina sozinha na prevenção de AVC ou morte em pacientes com AVC isquêmico não cardioembólico não grave ou ataque isquêmico transitório de alto risco.
Projeto: O ensaio de AVC agudo ou Ataque Isquêmico Transitório Tratado com Ticagrelor e Aspirina para Prevenção de AVC e Morte (THALES) é um estudo randomizado, controlado por placebo, duplo-cego e conduzido por eventos. Os pacientes serão randomizados dentro de 24 horas do início dos sintomas isquêmicos agudos. Espera-se que a THALES randomize 13.000 em ∼450 locais em todo o mundo, para coletar 764 eventos de desfecho primário. Os tratamentos do estudo são ticagrelor dose de ataque de 180 mg no dia 1, depois 90 mg duas vezes ao dia nos dias 2-30 ou placebo correspondente. Todos os pacientes também receberão aspirina de rótulo aberto de 300-325 mg no dia 1, depois 75-100 mg uma vez ao dia nos dias 2-30.
Resultados do estudo: o resultado de eficácia primário é o tempo para o desfecho composto de AVC ou morte por meio de acompanhamento de 30 dias. O resultado de segurança primário é o tempo para o primeiro evento hemorrágico grave. Discussão: O estudo THALES fornecerá informações importantes sobre os benefícios e riscos da terapia antiplaquetária dupla com ticagrelor e aspirina em pacientes com isquemia cerebral aguda em um ambiente global (financiamento: AstraZeneca).
Johnston SC, Amarenco P, Denison H, Evans SR, Himmelmann A, James S, Knutsson M, Ladenvall P, Molina CA, Wang Y; THALES Investigators. The Acute Stroke or Transient Ischemic Attack Treated with Ticagrelor and Aspirin for Prevention of Stroke and Death (THALES) trial: Rationale and design. Int J Stroke. 2019 Oct;14(7):745-751. doi: 10.1177/1747493019830307. Epub 2019 Feb 12. PMID: 30747613; PMCID: PMC6826854.
