Contexto: Durante o Estudo Prospectivo de Diabetes do Reino Unido (UKPDS), os pacientes com diabetes mellitus tipo 2 que receberam terapia intensiva com glicose tiveram um risco menor de complicações microvasculares do que aqueles que receberam terapia dietética convencional. Conduzimos o monitoramento pós-ensaio para determinar se esse controle melhorado da glicose persistia e se essa terapia tinha um efeito de longo prazo nos resultados macrovasculares.
Métodos: De 5102 pacientes com diagnóstico recente de diabetes tipo 2, 4209 foram aleatoriamente designados para receber terapia convencional (restrição alimentar) ou terapia intensiva (sulfonilureia ou insulina ou, em pacientes com sobrepeso, metformina) para controle de glicose. No monitoramento pós-ensaio, 3.277 pacientes foram solicitados a comparecer às clínicas anuais do UKPDS por 5 anos, mas nenhuma tentativa foi feita para manter suas terapias previamente designadas. Questionários anuais foram usados para acompanhar os pacientes que não puderam comparecer às clínicas, e todos os pacientes nos anos 6 a 10 foram avaliados por meio de questionários. Examinamos sete resultados clínicos agregados pré-especificados do UKPDS com base na intenção de tratar, de acordo com as categorias de randomização anteriores.
Resultados: As diferenças entre os grupos nos níveis de hemoglobina glicada foram perdidas após o primeiro ano. No grupo sulfonilureia-insulina, as reduções relativas no risco persistiram em 10 anos para qualquer desfecho relacionado ao diabetes (9%, P = 0,04) e doença microvascular (24%, P = 0,001), e reduções de risco para infarto do miocárdio (15 %, P = 0,01) e morte por qualquer causa (13%, P = 0,007) surgiram ao longo do tempo, conforme ocorreram mais eventos. No grupo de metformina, reduções de risco significativas persistiram para qualquer desfecho relacionado ao diabetes (21%, P = 0,01), infarto do miocárdio (33%, P = 0,005) e morte por qualquer causa (27%, P = 0,002).
Conclusões: Apesar de uma perda precoce das diferenças glicêmicas, uma redução contínua no risco microvascular e reduções de risco emergentes para infarto do miocárdio e morte por qualquer causa foram observadas durante 10 anos de acompanhamento pós-ensaio. Um benefício contínuo após a terapia com metformina foi evidente entre os pacientes com sobrepeso. (UKPDS 80; número de testes controlados atuais, ISRCTN75451837.)
Holman RR, Paul SK, Bethel MA, Matthews DR, Neil HA. 10-year follow-up of intensive glucose control in type 2 diabetes. N Engl J Med. 2008 Oct 9;359(15):1577-89. doi: 10.1056/NEJMoa0806470. Epub 2008 Sep 10. PMID: 18784090.
