Melhoria da sobrevida livre de doença observada entre pacientes com carcinoma urotelial invasivo muscular de alto
A sobrevida livre de doença é significativamente maior com pembrolizumabe adjuvante do que com a observação entre pacientes com câncer urotelial invasivo muscular de alto risco após cirurgia radical, de acordo com um estudo publicado on-line em 18 de setembro no New England Journal of Medicine para coincidir com a reunião anual da Sociedade Europeia de Oncologia Médica, realizada de 13 a 17 de setembro em Barcelona, Espanha.
Andrea B. Apolo, MD, do National Institutes of Health em Bethesda, Maryland, e colegas conduziram um estudo de fase 3 envolvendo pacientes com carcinoma urotelial invasivo muscular de alto risco. Os participantes foram aleatoriamente designados para receber pembrolizumabe (200 mg) a cada três semanas por um ano ou para serem submetidos a observação após cirurgia radical (354 e 348 pacientes, respectivamente). Na população com intenção de tratar, os pontos finais coprimários foram sobrevida livre de doença e sobrevida global.
Os pacientes foram acompanhados por uma mediana de 44,8 meses para sobrevida livre de doença em 5 de julho de 2024. Os pesquisadores descobriram que a sobrevida livre de doença mediana foi de 29,6 e 14,2 meses com pembrolizumabe e observação, respectivamente (razão de risco para progressão da doença ou morte, 0,73). Independentemente da atribuição, eventos adversos de grau 3 ou superior ocorreram em 50,7 e 31,6 por cento dos pacientes nos grupos de pembrolizumabe e observação, respectivamente.
"Considerando os dados totais, a terapia adjuvante com inibidor de ponto de verificação aumenta a sobrevida livre de doença em certos pacientes com câncer urotelial invasivo muscular de alto risco", escrevem os autores.
