Anestesia geral versus anestesia local em StereotaXY (GALAXY) para a doença de Parkinson: protocolo de estudo para um ensaio clínico randomizado
Antecedentes: O objetivo do estudo é investigar se a estimulação cerebral profunda (DBS) no núcleo subtalâmico (STN) para a doença de Parkinson (DP) sob anestesia geral melhora ainda mais o resultado ao diminuir os efeitos adversos cognitivos, de humor e comportamentais pós-operatórios; encurtar o tempo cirúrgico e a internação; e produzir melhora sintomática e funcional comparável à cirurgia sob anestesia local.
Métodos/desenho: O estudo será um ensaio clínico unicêntrico, prospectivo, randomizado, aberto e cego, comparando DBS sob anestesia geral com DBS sob anestesia local. O desfecho primário é uma pontuação composta dos efeitos adversos cognitivos, de humor e comportamentais pós-operatórios e será medido 6 meses após a cirurgia. As medidas de desfecho secundário consistem em mudanças nos sintomas motores, efeitos adversos da estimulação e complicações cirúrgicas, tempo cirúrgico, saúde funcional, qualidade de vida, satisfação do paciente com o resultado do tratamento, avaliação do paciente sobre a carga da terapia e medicação. Um total de 110 pacientes com DP avançado que são candidatos a DBS serão randomizados durante um período de 2,5 anos.
Discussão: O objetivo deste estudo é aumentar ainda mais a eficácia do tratamento com DBS na DP e, ao mesmo tempo, reduzir a carga da cirurgia DBS, estudando se a cirurgia DBS sob anestesia geral resulta em menos efeitos adversos cognitivos, de humor e comportamentais em comparação com a cirurgia sob anestesia local .
Holewijn RA, Verbaan D, de Bie RMA, Schuurman PR. General Anesthesia versus Local Anesthesia in StereotaXY (GALAXY) for Parkinson's disease: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2017 Sep 7;18(1):417. doi: 10.1186/s13063-017-2136-8. PMID: 28882161; PMCID: PMC5590197.
