Resultado do neurodesenvolvimento aos 2 anos de idade após anestesia geral e anestesia regional acordado na infância (GAS): um estudo multicêntrico internacional controlado randomizado
Introdução: Os dados pré - clínicos sugerem que os anestésicos gerais afetam o desenvolvimento do cérebro. Há evidências mistas de estudos de coorte de que crianças pequenas expostas à anestesia podem ter um risco aumentado de desfecho de desenvolvimento neurológico insatisfatório. Nosso objetivo foi estabelecer se a anestesia geral na infância tem algum efeito no resultado do neurodesenvolvimento. Aqui, relatamos o resultado secundário do resultado do neurodesenvolvimento aos 2 anos de idade no estudo de anestesia geral em comparação com a raquianestesia (GAS).
Métodos: Neste ensaio de equivalência controlado randomizado mascarado por avaliador internacional, recrutamos bebês com menos de 60 semanas de idade pós-menstrual, nascidos com mais de 26 semanas de gestação e que tinham herniorrafia inguinal, de 28 hospitais na Austrália, Itália, Estados Unidos, Reino Unido, Canadá, Holanda e Nova Zelândia. Os bebês foram designados aleatoriamente (1: 1) para receber anestesia regional acordada ou anestesia geral à base de sevoflurano. A randomização baseada na web foi feita em blocos de dois ou quatro e estratificada por local e idade gestacional ao nascimento. Os bebês foram excluídos se tivessem fatores de risco existentes para lesão neurológica. O resultado primário do estudo será a Escala Wechsler de Pré-escola e Escala Primária de Inteligência Terceira Edição (WPPSI-III) pontuação de Quociente de Inteligência de Escala Completa aos 5 anos de idade. O resultado secundário, relatado aqui, é o escore cognitivo composto das Escalas Bayley de Desenvolvimento Infantil e Infantil III, avaliado aos 2 anos. A análise seguiu protocolo ajustado para idade gestacional ao nascimento. Uma diferença de médias de cinco pontos (1/3 DP) foi predefinida como margem de equivalência clínica. Este ensaio está registrado com ANZCTR, número ACTRN12606000441516 e ClinicalTrials.gov, número NCT00756600 .
Resultados: entre 9 de fevereiro de 2007 e 31 de janeiro de 2013, 363 bebês foram aleatoriamente designados para receber anestesia regional acordada e 359 para anestesia geral. Os dados dos resultados estavam disponíveis para 238 crianças no grupo acordado-regional e 294 no grupo de anestesia geral. Na análise conforme o protocolo, o escore composto cognitivo (média [DP]) foi de 98,6 (14,2) no grupo acordado-regional e 98,2 (14,7) no grupo de anestesia geral. Houve equivalência na média entre os grupos (vigília-regional menos anestesia geral 0,169, IC 95% -2,30 a 2,64). A duração mediana da anestesia no grupo de anestesia geral foi de 54 minutos.
Interpretação: Para esse desfecho secundário, não encontramos evidências de que apenas menos de 1 hora de anestesia com sevoflurano na infância aumenta o risco de desfecho adverso do neurodesenvolvimento aos 2 anos de idade em comparação com a anestesia regional acordada.
Davidson AJ, Disma N, de Graaff JC, Withington DE, Dorris L, Bell G, Stargatt R, Bellinger DC, Schuster T, Arnup SJ, Hardy P, Hunt RW, Takagi MJ, Giribaldi G, Hartmann PL, Salvo I, Morton NS, von Ungern Sternberg BS, Locatelli BG, Wilton N, Lynn A, Thomas JJ, Polaner D, Bagshaw O, Szmuk P, Absalom AR, Frawley G, Berde C, Ormond GD, Marmor J, McCann ME; GAS consortium. Neurodevelopmental outcome at 2 years of age after general anaesthesia and awake-regional anaesthesia in infancy (GAS): an international multicentre, randomised controlled trial. Lancet. 2016 Jan 16;387(10015):239-50. doi: 10.1016/S0140-6736(15)00608-X. Epub 2015 Nov 4. Erratum in: Lancet. 2016 Jan 16;387(10015):228. PMID: 26507180; PMCID: PMC5023520.
