Antecedentes: A anidulafungina, uma nova equinocandina, tem atividade potente contra espécies de candida. Comparamos a anidulafungina com o fluconazol em um estudo randomizado, duplo-cego, de não inferioridade de tratamento para candidíase invasiva.
Métodos: Adultos com candidíase invasiva foram aleatoriamente designados para receber anidulafungina intravenosa ou fluconazol intravenoso. Todos os pacientes podem receber fluconazol oral após 10 dias de terapia intravenosa. A análise de eficácia primária avaliou a resposta global (clínica e microbiológica) no final da terapia intravenosa em pacientes que tiveram uma cultura inicial positiva. A eficácia também foi avaliada em outros momentos.
Resultados: Oitenta e nove por cento dos 245 pacientes na análise primária tinham apenas candidemia. Candida albicans foi isolada em 62% dos 245 pacientes. A resistência ao fluconazol in vitro foi infrequente. A maioria dos pacientes (97%) não apresentou neutropenia. No final da terapia intravenosa, o tratamento foi bem-sucedido em 75,6% dos pacientes tratados com anidulafungina, em comparação com 60,2% daqueles tratados com fluconazol (diferença, 15,4 pontos percentuais; intervalo de confiança de 95% [IC], 3,9 a 27,0). Os resultados foram semelhantes para outros pontos finais de eficácia. As análises estatísticas falharam em mostrar um "efeito central"; quando os dados do local que envolveu o maior número de pacientes foram removidos, as taxas de sucesso no final da terapia intravenosa foram 73,2% no grupo da anidulafungina e 61,1% no grupo do fluconazol (diferença, 12. 1 ponto percentual; IC de 95%, -1,1 a 25,3). A frequência e os tipos de eventos adversos foram semelhantes nos dois grupos. A taxa de morte por todas as causas foi de 31% no grupo de fluconazol e 23% no grupo de anidulafungina (P = 0,13).
Conclusões: A anidulafungina mostrou ser não inferior ao fluconazol no tratamento da candidíase invasiva. (Número ClinicalTrials.gov, NCT00056368 [ClinicalTrials.gov]).
Reboli AC, Rotstein C, Pappas PG, Chapman SW, Kett DH, Kumar D, Betts R, Wible M, Goldstein BP, Schranz J, Krause DS, Walsh TJ; Anidulafungin Study Group. Anidulafungin versus fluconazole for invasive candidiasis. N Engl J Med. 2007 Jun 14;356(24):2472-82. doi: 10.1056/NEJMoa066906. PMID: 17568028.
