Antecedentes: A transfusão de plaquetas após hemorragia intracerebral primária espontânea aguda em pessoas em terapia antiplaquetária pode reduzir a morte ou a dependência ao reduzir a extensão da hemorragia. Nosso objetivo foi investigar se a transfusão de plaquetas com o tratamento padrão, em comparação com o tratamento padrão sozinho, reduziu a morte ou dependência após hemorragia intracerebral associada ao uso de terapia antiplaquetária.
Métodos: Fizemos este estudo multicêntrico, aberto, com desfecho mascarado e randomizado em 60 hospitais na Holanda, Reino Unido e França. Inscrevemos adultos dentro de 6 h do início dos sintomas de hemorragia intracerebral supratentorial se eles tivessem usado terapia antiplaquetária por pelo menos 7 dias antes e tivessem uma pontuação na Escala de Coma de Glasgow de pelo menos 8. Com o uso de um sistema baseado na web seguro que ocultava a alocação e usava randomização de moeda tendenciosa, os colaboradores do estudo distribuíram aleatoriamente os participantes (1: 1; estratificado por hospital e tipo de terapia antiplaquetária) para receber tratamento padrão ou tratamento padrão com transfusão de plaquetas dentro de 90 min de diagnóstico por imagem cerebral. Os participantes e investigadores locais que deram intervenções não foram mascarados para a alocação de tratamento, mas a alocação foi ocultada dos avaliadores de resultados e investigadores que analisavam os dados. O desfecho primário foi a mudança em direção à morte ou dependência avaliada na escala de Rankin modificada (mRS) em 3 meses, e analisada por regressão logística ordinal, ajustada para variáveis de estratificação e o escore de hemorragia intracerebral. A análise primária foi feita na população com intenção de tratar e as análises de segurança foram feitas nas populações com intenção de tratar e como tratadas. Este teste está registrado no Registro de Teste da Holanda, número NTR1303, e agora está encerrado.
Descobertas: entre 4 de fevereiro de 2009 e 8 de outubro de 2015, 41 locais registraram 190 participantes. 97 participantes foram aleatoriamente designados para transfusão de plaquetas e 93 para tratamento padrão. As chances de morte ou dependência em 3 meses foram maiores no grupo de transfusão de plaquetas do que no grupo de tratamento padrão (odds ratio ajustada 2 · 05, IC 95% 1 · 18-3 · 56; p = 0 · 0114). 40 (42%) participantes que receberam transfusão de plaquetas tiveram um evento adverso sério durante sua internação, assim como 28 (29%) que receberam tratamento padrão. 23 (24%) participantes designados para transfusão de plaquetas e 16 (17%) designados para tratamento padrão morreram durante a internação.
Interpretação: A transfusão de plaquetas parece inferior ao tratamento padrão para pessoas em terapia antiplaquetária antes da hemorragia intracerebral. A transfusão de plaquetas não pode ser recomendada para esta indicação na prática clínica.
Baharoglu MI, Cordonnier C, Al-Shahi Salman R, de Gans K, Koopman MM, Brand A, Majoie CB, Beenen LF, Marquering HA, Vermeulen M, Nederkoorn PJ, de Haan RJ, Roos YB; PATCH Investigators. Platelet transfusion versus standard care after acute stroke due to spontaneous cerebral haemorrhage associated with antiplatelet therapy (PATCH): a randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet. 2016 Jun 25;387(10038):2605-2613. doi: 10.1016/S0140-6736(16)30392-0. Epub 2016 May 10. PMID: 27178479.
