Resultados de eficácia clinicamente significativos observados em um ano mantidos em dois anos de tratamento
Para pacientes com hidradenite supurativa (HS), o bimekizumabe é seguro e eficaz por dois anos, de acordo com um estudo apresentado na reunião anual da Academia Europeia de Dermatologia e Venereologia, realizada de 25 a 28 de setembro em Amsterdã.
Christos C. Zouboulis, da European Hidradenitis Suppurativa Foundation em Dessau, Alemanha, e colegas apresentaram dados de eficácia e segurança ao longo de dois anos para os ensaios BE HEARD I&II (BHI&II) e BE HEARD EXT (BHEXT) combinados. No geral, 556 pacientes foram aleatoriamente designados para bimekizumab no BHI&II na linha de base, completaram 48 semanas e entraram no BHEXT; 446 completaram 96 semanas no BHEXT.
Os pesquisadores descobriram que ≥50 por cento de Resposta Clínica HS (HiSCR50)/75/90/100 foi alcançada por 79,9, 64,0, 42,3 e 30,2 por cento de todos os pacientes com bimekizumabe, respectivamente, na semana 48; houve melhora nas respostas para 85,4, 77,1, 57,6 e 44,2 por cento, respectivamente, na semana 96.
A pontuação média do Sistema Internacional de Pontuação de Gravidade HS (IHS4) entre os pacientes com bimekizumabe foi de 35,6 ± 31,5 no início do estudo; a variação percentual média em relação ao início do estudo no IHS4 foi de −70,3 ± 39,6 e −79,8 ± 28,1 por cento nas semanas 48 e 96, respectivamente. A contagem média do túnel de drenagem (DT) foi de 3,8 ± 4,3 entre os pacientes com bimekizumab na linha de base; a alteração percentual média da linha de base nos DTs foi de −57,5 ± 72,9 e −73,7 ± 45,7 por cento nas semanas 48 e 96, respectivamente.
No geral, 917 de 995 pacientes que receberam uma ou mais doses de bimekizumab apresentaram um evento adverso emergente do tratamento (TEAE) ao longo de dois anos. TEAEs graves foram relatados em 122 pacientes, e TEAEs que levaram à descontinuação foram relatados em 109.
"Essas descobertas são particularmente encorajadoras, dada a necessidade de novas opções de tratamento que ofereçam alívio sustentado aos pacientes", disse Zouboulis em um comunicado.
Vários autores são funcionários da UCB Pharma, que fabrica o bimequizumabe e financiou os estudos BE HEARD.
