Importância: Após lesão cerebral traumática grave, sugeriu-se que a indução de hipotermia profilática é neuroprotetora e melhora os resultados neurológicos em longo prazo.
Objetivo: Determinar a eficácia da hipotermia profilática precoce em comparação com o tratamento normotérmico de pacientes após lesão cerebral traumática grave.
Projeto, cenário e participantes: o ensaio clínico profilático de hipotermia para diminuir lesão cerebral traumática - ensaio clínico randomizado (POLAR-RCT) foi um ensaio multicêntrico randomizado em 6 países que recrutou 511 pacientes fora do hospital e em departamentos de emergência após traumático grave lesão cerebral. O primeiro paciente foi cadastrado em 5 de dezembro de 2010 e o último em 10 de novembro de 2017. A data final de acompanhamento foi 15 de maio de 2018.
Intervenções: 266 pacientes foram randomizados para o grupo de hipotermia profilática e 245 para tratamento normotérmico. A hipotermia profilática teve como objetivo a indução precoce de hipotermia (33 ° C-35 ° C) por pelo menos 72 horas e até 7 dias se as pressões intracranianas estivessem elevadas, seguido por reaquecimento gradual. A normotermia atingiu 37 ° C, usando envoltórios de resfriamento de superfície quando necessário. A temperatura foi controlada em ambos os grupos por 7 dias. Todos os outros cuidados ficaram a critério do médico assistente.
Principais desfechos e medidas: O desfecho primário foi desfechos neurológicos favoráveis ou vida independente (pontuação estendida da escala de resultados de Glasgow, 5-8 [escala da escala, 1-8]) obtidos por avaliadores cegos 6 meses após a lesão.
Resultados: Entre 511 pacientes que foram randomizados, 500 forneceram consentimento contínuo (idade média, 34,5 anos [DP, 13,4]; 402 homens [80,2%]) e 466 completaram a avaliação do desfecho primário. A hipotermia foi iniciada rapidamente após a lesão (mediana, 1,8 horas [IQR, 1,0-2,7 horas]) e o reaquecimento ocorreu lentamente (mediana, 22,5 horas [IQR, 16-27 horas]). Desfechos favoráveis (pontuação estendida da escala de resultados de Glasgow, 5-8) em 6 meses ocorreram em 117 pacientes (48,8%) no grupo de hipotermia e 111 (49,1%) no grupo de normotermia (diferença de risco, 0,4% [IC 95%, -9,4% a 8,7%]; risco relativo com hipotermia, 0,99 [IC de 95%, 0,82-1,19]; P = 0,94). Nos grupos de hipotermia e normotermia, as taxas de pneumonia foram 55,0% vs 51,3%, respectivamente, e as taxas de aumento de sangramento intracraniano foram 18,1% vs 15,4%, respectivamente.
Conclusões e relevância: Entre os pacientes com lesão cerebral traumática grave, a hipotermia profilática precoce em comparação com a normotermia não melhorou os resultados neurológicos em 6 meses. Esses achados não apóiam o uso de hipotermia profilática precoce para pacientes com lesão cerebral traumática grave.
Cooper DJ, Nichol AD, Bailey M, Bernard S, Cameron PA, Pili-Floury S, Forbes A, Gantner D, Higgins AM, Huet O, Kasza J, Murray L, Newby L, Presneill JJ, Rashford S, Rosenfeld JV, Stephenson M, Vallance S, Varma D, Webb SAR, Trapani T, McArthur C; POLAR Trial Investigators and the ANZICS Clinical Trials Group. Effect of Early Sustained Prophylactic Hypothermia on Neurologic Outcomes Among Patients With Severe Traumatic Brain Injury: The POLAR Randomized Clinical Trial. JAMA. 2018 Dec 4;320(21):2211-2220. doi: 10.1001/jama.2018.17075. PMID: 30357266; PMCID: PMC6583488.
