Um ensaio para avaliar o efeito do inibidor do co-transportador de sódio-glicose 2 dapagliflozina na morbidade e mortalidade em pacientes com insuficiência cardíaca e fração de ejeção ventricular esquerda reduzida (DAPA-HF)
Antecedentes: Os inibidores do co-transportador de sódio-glicose 2 (SGLT2) demonstraram reduzir o risco de hospitalização por insuficiência cardíaca em indivíduos com diabetes tipo 2 que têm, ou estão em alto risco de doença cardiovascular. A maioria dos pacientes nesses estudos não tinha insuficiência cardíaca no início do estudo e o efeito dos inibidores de SGLT2 sobre os resultados em indivíduos com insuficiência cardíaca estabelecida (com ou sem diabetes) é desconhecido.
Desenho e métodos: o ensaio Dapagliflozina e prevenção de resultados adversos na insuficiência cardíaca (DAPA-HF) é um estudo internacional, multicêntrico, de grupo paralelo, randomizado, duplo-cego, em pacientes com insuficiência cardíaca crônica, avaliando o efeito da dapagliflozina 10 mg, em comparação com placebo, administrado uma vez ao dia, além do tratamento padrão, no resultado primário composto de agravamento da insuficiência cardíaca (hospitalização ou evento equivalente, ou seja, uma visita urgente à insuficiência cardíaca) ou morte cardiovascular. Pacientes com e sem diabetes são elegíveis e devem ter uma fração de ejeção do ventrículo esquerdo ≤ 40%, um nível de peptídeo natriurético tipo B N-terminal moderadamente elevado e uma taxa de filtração glomerular estimada ≥ 30 mL / min / 1,73 m 2. O estudo é baseado em eventos, com uma meta de 844 desfechos primários. Os desfechos secundários incluem o composto de hospitalizações por insuficiência cardíaca total (incluindo episódios repetidos) e morte cardiovascular e desfechos relatados pelo paciente. Um total de 4744 pacientes foram randomizados.
Conclusões: O DAPA-HF determinará a eficácia e segurança do inibidor SGLT2 dapagliflozina, adicionado à terapia convencional, em um amplo espectro de pacientes com insuficiência cardíaca e fração de ejeção reduzida.
McMurray JJV, DeMets DL, Inzucchi SE, Køber L, Kosiborod MN, Langkilde AM, Martinez FA, Bengtsson O, Ponikowski P, Sabatine MS, Sjöstrand M, Solomon SD; DAPA-HF Committees and Investigators. A trial to evaluate the effect of the sodium-glucose co-transporter 2 inhibitor dapagliflozin on morbidity and mortality in patients with heart failure and reduced left ventricular ejection fraction (DAPA-HF). Eur J Heart Fail. 2019 May;21(5):665-675. doi: 10.1002/ejhf.1432. Epub 2019 Mar 21. PMID: 30895697; PMCID: PMC6607736.
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30895697/
