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Eficácia da miltefosina para o tratamento da leishmaniose tegumentar americana



Miltefosina é um agente oral usado para o tratamento da leishmaniose cutânea. Um ensaio clínico aberto e randomizado de fase III foi realizado na população do exército colombiano. Miltefosina, cápsula de 50 mg foi tomada por via oral três vezes por dia durante 28 dias ( N = 145) ou antimoniato de meglumina, 20 mg / kg de peso corporal por dia durante 20 dias por injeção intramuscular ( N = 143). A eficácia da miltefosina por protocolo foi de 69,8% (85/122 pacientes) e 58,6% (85/145 pacientes) por intenção de tratamento. Para o antimoniato de meglumina, a eficácia por protocolo foi de 85,1% (103/121 pacientes) e 72% (103/143 pacientes) por intenção de tratamento. Nenhuma associação foi encontrada entre a eficácia da droga e L. ( V. ) braziliensis ou L. ( V.) espécie panamensis de Leishmania responsável pela infecção. Eventos adversos gastrointestinais foram associados ao uso de miltefosina, o tratamento com antimoniato de meglumina foi associado a efeitos adversos na musculatura esquelética, febre, cefaléia e maior toxicidade nos rins, fígado, pâncreas e sistema hematológico.


Vélez I, López L, Sánchez X, Mestra L, Rojas C, Rodríguez E. Efficacy of miltefosine for the treatment of American cutaneous leishmaniasis. Am J Trop Med Hyg. 2010 Aug;83(2):351-6. doi: 10.4269/ajtmh.2010.10-0060. PMID: 20682881; PMCID: PMC2911184.


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