Objetivo: As infecções por dermatófitos epidérmicos se manifestam mais comumente como tinea corporis ou tinea cruris. Antifúngicos azólicos tópicos são comumente usados em seu tratamento, mas a literatura sugere que a maioria requer aplicação duas vezes ao dia e fornece taxas de cura mais baixas do que o antifúngico alilamina terbinafina. Conduzimos uma comparação direta da eficácia do azol tópico uma vez ao dia, sertaconazol, com terbinafina nessas infecções.
Materiais e métodos: Realizamos um estudo randomizado, cego para observadores, de grupos paralelos (Clinical Trial Registry India [CTRI] / 2014/09/005029) com pacientes adultos de ambos os sexos apresentando lesões localizadas. O diagnóstico clínico foi confirmado por baciloscopia de hidróxido de potássio de raspados de pele. Após a avaliação inicial de eritema, descamação e prurido, os pacientes aplicaram qualquer um dos dois medicamentos do estudo uma vez por dia durante 2 semanas. Se a cura clínica não fosse observada em 2 semanas, mas a melhora fosse observada, a aplicação era continuada por mais 2 semanas. Os pacientes considerados com falha clínica em 2 semanas foram trocados para antifúngicos orais.
Resultados: No total, 88 pacientes em sertaconazol e 91 em terbinafina foram analisados. Em 2 semanas, as taxas de cura clínica foram comparáveis a 77,27% (intervalo de confiança de 95% [IC]: 68,52% -86,03%) para sertaconazol e 73,63% (IC 95% 64,57% -82,68%) para terbinafina ( P = 0,606) . Quatorze pacientes em cada grupo melhoraram e após o tratamento mostraram cura completa em mais 2 semanas. A taxa de cura final em 4 semanas também foi comparável a 93,18% (IC 95% 88,75% -97,62%) e 89,01% (IC 95% 82,59% -95,44%), respectivamente ( P = 0,914). Em 2 semanas, 6 (6,82%) sertaconazol e 10 (10,99%) receptores de terbinafina foram considerados como "falha clínica". A tolerabilidade de ambas as preparações foi excelente.
Conclusão: Apesar das limitações de um estudo cego para observadores sem suporte microbiológico, os resultados sugerem que o sertaconazol tópico uma vez ao dia é tão eficaz quanto a terbinafina em infecções localizadas de tinea.