Introdução: O uso de inibidores da bomba de prótons no tratamento do sangramento da úlcera péptica é controverso porque resultados discrepantes foram relatados em diferentes grupos étnicos.
Objetivo: determinar se o esomeprazol intravenoso previne o sangramento de úlcera péptica recorrente melhor do que o placebo em uma amostra de pacientes multiétnicos.
Desenho: Ensaio randomizado conduzido entre outubro de 2005 e dezembro de 2007; pacientes, provedores e pesquisadores foram cegados para a atribuição de grupo. Localização: 91 departamentos de emergência hospitalar em 16 países.
Pacientes: Pacientes com 18 anos ou mais com sangramento de úlcera péptica de uma úlcera gástrica ou duodenal única mostrando estigmas de alto risco.
Intervenção: Esomeprazol intravenoso em bolus, 80 mg, seguido por infusão de 8 mg / h, durante 72 horas ou placebo correspondente, cada um dado após hemostasia endoscópica bem-sucedida. A intervenção foi alocada por randomização gerada por computador. Após a infusão, ambos os grupos receberam esomeprazol oral, 40 mg / d, por 27 dias.
Medições: O desfecho primário foi a taxa de sangramento recorrente clinicamente significativo em 72 horas. Sangramento recorrente dentro de 7 e 30 dias, morte, cirurgia, retratamento endoscópico, transfusões de sangue, hospitalização e segurança também foram avaliados.
Resultados: Dos 767 pacientes designados aleatoriamente, 764 forneceram dados para uma análise de intenção de tratar (375 receptores de esomeprazol e 389 receptores de placebo). Menos pacientes que receberam esomeprazol intravenoso (22 de 375) tiveram sangramento recorrente em 72 horas do que aqueles que receberam placebo (40 de 389) (5,9% vs. 10,3%; diferença, 4,4 pontos percentuais [IC 95%, 0,6% a 8,3%]; P = 0,026). A diferença na recorrência de sangramento permaneceu significativa em 7 dias e 30 dias (P = 0,010). Esomeprazol também reduziu o retratamento endoscópico (6,4% vs. 11,6%; diferença, 5,2 pontos percentuais [95% CI de diferença, 1,1 pontos percentuais para 9,2 pontos percentuais]; P = 0,012), cirurgia (2,7% vs. 5,4%) , e taxas de mortalidade por todas as causas (0,8% vs. 2,1%) mais do que o placebo, embora as diferenças para as duas últimas comparações não tenham sido significativas.
Limitação: A terapia endoscópica não foi completamente padronizada; alguns pacientes receberam injeção de epinefrina, coagulação térmica ou hemoclips isoladamente, enquanto outros receberam terapia combinada, mas houve proporções semelhantes com terapia única em cada grupo.
Conclusão: O esomeprazol intravenoso em alta dose administrado após terapia endoscópica bem-sucedida em pacientes com sangramento de úlcera péptica de alto risco reduziu o sangramento recorrente em 72 horas e manteve os benefícios clínicos por até 30 dias.
Sung JJ, Barkun A, Kuipers EJ, Mössner J, Jensen DM, Stuart R, Lau JY, Ahlbom H, Kilhamn J, Lind T; Peptic Ulcer Bleed Study Group. Intravenous esomeprazole for prevention of recurrent peptic ulcer bleeding: a randomized trial. Ann Intern Med. 2009 Apr 7;150(7):455-64. doi: 10.7326/0003-4819-150-7-200904070-00105. Epub 2009 Feb 16. PMID: 19221370.
