Introdução: Pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) leve ou moderada raramente recebem medicamentos, porque apresentam poucos sintomas. Nossa hipótese é que o uso a longo prazo de tiotrópio melhoraria a função pulmonar e melhoraria o declínio da função pulmonar em pacientes com DPOC leve ou moderada. Métodos: Em um estudo multicêntrico, randomizado, duplo-cego e controlado por placebo que foi conduzido na China, distribuímos aleatoriamente 841 pacientes com DPOC da Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) estágio 1 (leve) ou 2 (moderado) gravidade para receber uma dose inalada uma vez ao dia (18 μg) de tiotrópio (419 pacientes) ou placebo correspondente (422) por 2 anos. O desfecho primário foi a diferença entre os grupos na mudança da
linha de base para 24 meses no volume expiratório forçado em 1 segundo (
VEF 1 ) antes do uso de broncodilatador. Os desfechos secundários incluíram a diferença entre os grupos na mudança desde a linha de base até 24 meses no VEF 1 após o uso de broncodilatador e a diferença entre os grupos no declínio anual do VEF1 antes e depois do uso de broncodilatador do dia 30 ao mês 24. Resultados: De 841 pacientes submetidos à randomização, 388 pacientes no grupo de tiotrópio e 383 no grupo de placebo foram incluídos no conjunto de análise completo. O VEF 1 em pacientes que receberam tio
trópio foi maior do que naqueles que receberam placebo ao longo do ensaio (faixas de diferenças médias, 127 a 169 ml antes do uso de broncodilatador e 71 a 133 ml após o uso de broncodilatador; P <0,001 para todas as comparações). Não houve melhora significativa do declínio médio (± SE) anual do VEF 1 antes do uso de broncodilatador: o declínio foi de 38 ± 6 ml por ano no grupo de tiotrópio e 53 ± 6 ml por ano no grupo de placebo (diferença, 15 ml por ano;
intervalo de confiança de 95% [CI], -1 a 31; P = 0,06). Em contraste, o declínio anual do FEV1 após o uso de broncodilatador foi significativamente menor no grupo de tiotrópio do que no grupo de placebo (29 ± 5 ml por ano vs. 51 ± 6 ml por ano; diferença, 22 ml por ano [IC 95%, 6 a 37]; P = 0,006). A incidência de eventos adversos foi geralmente semelhante n
os dois grupos. Conclusões: O tiotrópio resultou em um VEF 1 maior do que o placebo em 24 meses e melhorou o declínio anual do VEF 1 após o uso de broncodilatador em pacientes com DPOC de estágio 1 ou 2 do GOLD (Financiado pela Boehringer Ingelheim e outros; ensaios clínicos Tie- COPD. número do governo, NCT01455129
).
Zhou Y, Zhong NS, Li X, Chen S, Zheng J, Zhao D, Yao W, Zhi R, Wei L, He B, Zhang X, Yang C, Li Y, Li F, Du J, Gui J, Hu B, Bai C, Huang P, Chen G, Xu Y, Wang C, Liang B, Li Y, Hu G, Tan H, Ye X, Ma X, Chen Y, Hu X, Tian J, Zhu X, Shi Z, Du X, Li M, Liu S, Yu R, Zhao J, Ma Q, Xie C, Li X, Chen T, Lin Y, Zeng L, Ye C, Ye W, Luo X, Zeng L, Yu S, Guan WJ, Ran P. Tiotropium in Early-Stage Chronic Obstructive Pulmonary Disease. N Engl J Med. 2017 Sep 7;377(10):923-935. doi: 10.1056/NEJMoa1700228. PMID: 28877027.
