Maior sobrevida livre de progressão observada com nivolumabe + doxorrubicina, vinblastina e dacarbazina (AVD) versus brentuximabe vedotina + AVD
Para pacientes com linfoma de Hodgkin em estágio III ou IV, nivolumabe com doxorrubicina, vinblastina e dacarbazina (N+AVD) produz sobrevida livre de progressão (SLP) mais longa do que brentuximabe vedotina com doxorrubicina, vinblastina e dacarbazina (BV+AVD), de acordo com um estudo publicado on-line em 16 de outubro no New England Journal of Medicine .
Alex F. Herrera, MD, do City of Hope Comprehensive Cancer Center em Duarte, Califórnia, e colegas conduziram um ensaio clínico multicêntrico, randomizado, de fase 3, envolvendo pacientes com pelo menos 12 anos de idade com linfoma de Hodgkin recém-diagnosticado em estágio III ou IV. Um total de 994 pacientes foram aleatoriamente designados para BV+AVD ou N+AVD; 970 foram incluídos na população com intenção de tratar para uma análise de eficácia.
Os pesquisadores descobriram que o limite de eficácia foi cruzado na segunda análise intermediária planejada, com um acompanhamento mediano de 12,1 meses, indicando que a PFS foi significativamente melhorada com N+AVD versus BV+AVD (razão de risco para progressão ou morte, 0,48). A análise foi repetida com acompanhamento mais longo, e a PFS de dois anos foi de 92 e 83 por cento com N+AVD e BV+AVD, respectivamente, com um acompanhamento mediano de 2,1 anos (razão de risco para progressão da doença ou morte, 0,45). Eventos adversos relacionados ao sistema imunológico ocorreram raramente com nivolumabe; mais descontinuação do tratamento foi vista com BV.
"Com base na melhora clinicamente significativa na sobrevida livre de progressão e no excelente perfil de efeitos colaterais do N+AVD, na oportunidade de evitar radioterapia consolidativa potencialmente tóxica e na redução dos custos de aquisição de medicamentos e cuidados de suporte, o N+AVD deve ser um forte candidato para tratamento primário em pacientes adolescentes e adultos com linfoma de Hodgkin em estágio III ou IV", escrevem os autores.
A Bristol Myers Squibb e a SeaGen forneceram os medicamentos usados no estudo.
