Antecedentes: Mudanças no microbioma gastrointestinal demonstraram contribuir para a progressão de doenças metabólicas, incluindo pré-diabetes e diabetes mellitus tipo 2. A pesquisa sugere que a modulação in vivo do microbioma intestinal por microrganismos probióticos específicos pode melhorar a sensibilidade à insulina e o controle do açúcar no sangue, prevenindo ou atrasando o desenvolvimento de diabetes mellitus tipo 2. No entanto, pesquisas adicionais são necessárias para compreender o efeito dos probióticos como terapia para o tratamento de doenças metabólicas. Um probiótico multiespécies baseado em evidências foi desenvolvido para encorajar uma mudança na coorte bacteriana gastrointestinal de um estado propenso a doenças para um estado equilibrado com o objetivo de melhorar os marcadores metabólicos associados ao diabetes mellitus tipo 2.
Métodos: Sessenta adultos com índice de massa corporal ≥25 kg / m 2 com pré-diabetes ou diabetes mellitus tipo 2 (diagnosticado nos 12 meses anteriores) serão incluídos em um estudo piloto duplo-cego controlado por placebo. Os participantes serão randomizados para um probiótico multiespécies ou placebo por 12 semanas. Ambos os grupos receberão conselhos sobre estilo de vida e nutrição. O desfecho primário é a mudança entre os grupos nos níveis de glicose no plasma em jejum desde o início até 12 semanas. As medidas de desfecho secundário incluem, mas não estão limitadas a, a mudança no perfil lipídico, inflamação sistêmica, permeabilidade intestinal e perfis microbianos e metabolômicos fecais. Amostras de sangue e fezes são coletadas no início do estudo e 12 semanas após o tratamento.
Discussão: A manipulação intencional dos perfis microbianos gastrointestinais pode ser útil para prevenir e controlar o diabetes mellitus tipo 2 e suas complicações metabólicas associadas.
Palacios T, Vitetta L, Coulson S, Madigan CD, Denyer GS, Caterson ID. The effect of a novel probiotic on metabolic biomarkers in adults with prediabetes and recently diagnosed type 2 diabetes mellitus: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2017 Jan 9;18(1):7. doi: 10.1186/s13063-016-1762-x. PMID: 28069054; PMCID: PMC5223589.
