Contexto: O controle bioquímico reduz a morbidade e aumenta a expectativa de vida em pacientes com acromegalia. Com as terapias médicas atuais, incluindo a liberação de longa ação (LAR) de octreotida padrão ouro, muitos pacientes não atingem o controle bioquímico.
Objetivo: Nosso objetivo foi demonstrar a superioridade do pasireotídeo LAR sobre o octreotídeo LAR em pacientes sem tratamento médico com acromegalia.
Projeto e ambiente: conduzimos um estudo prospectivo, randomizado e duplo-cego em 84 locais em 27 países.
Pacientes: Um total de 358 pacientes com acromegalia clinicamente ingênua (GH> 5 μg / L ou GH nadir ≥1 μg / L após um teste de tolerância à glicose oral (OGTT) e IGF-1 acima do limite superior do normal) foram inscritos. Os pacientes tinham cirurgia pituitária anterior, mas nenhum tratamento médico ou estavam de novo com um adenoma hipofisário visível na ressonância magnética.
Intervenções: Os pacientes receberam pasireotide LAR 40 mg / 28 dias (n = 176) ou octreotide LAR 20 mg / 28 dias (n = 182) por 12 meses. Nos meses 3 e 7, a titulação para pasireotídeo LAR 60 mg ou octreotídeo LAR 30 mg foi permitida, mas não obrigatória, se GH ≥2,5μg / L e / ou IGF-1 estivesse acima do limite superior do normal.
Desfecho principal: O desfecho principal foi a proporção de pacientes em cada braço de tratamento com controle bioquímico (GH <2,5 μg / L e IGF-1 normal) no mês 12.
Resultados: O controle bioquímico foi alcançado por significativamente mais pacientes com pasireotídeo LAR do que com octreotídeo LAR (31,3% vs 19,2%; P = 0,007; 35,8% vs 20,9% quando incluindo pacientes com IGF-1 abaixo do limite normal inferior). Em pacientes com pasireotídeo LAR e octreotídeo LAR, respectivamente, 38,6% e 23,6% (P = 0,002) alcançaram IGF-1 normal, e 48,3% e 51,6% alcançaram GH <2,5 μg / L. 31,0% dos pacientes com pasireotídeo LAR e 22,2% dos pacientes com octreotídeo LAR que não alcançaram o controle bioquímico não receberam o aumento de dose recomendado. Os eventos adversos relacionados à hiperglicemia foram mais comuns com pasireotide LAR (57,3% vs 21,7%).
Conclusões: Pasireotide LAR demonstrou eficácia superior sobre octreotide LAR e é uma nova opção de tratamento viável para acromegalia.
Colao A, Bronstein MD, Freda P, Gu F, Shen CC, Gadelha M, Fleseriu M, van der Lely AJ, Farrall AJ, Hermosillo Reséndiz K, Ruffin M, Chen Y, Sheppard M; Pasireotide C2305 Study Group. Pasireotide versus octreotide in acromegaly: a head-to-head superiority study. J Clin Endocrinol Metab. 2014 Mar;99(3):791-9. doi: 10.1210/jc.2013-2480. Epub 2014 Jan 13. PMID: 24423324; PMCID: PMC3965714.
