Antecedentes: A terapia antirretroviral que reduz a replicação viral pode limitar a transmissão do vírus da imunodeficiência humana tipo 1 (HIV-1) em casais sorodiscordantes.
Métodos: Em nove países, inscrevemos 1.763 casais em que um dos parceiros era HIV-1-positivo e o outro era HIV-1-negativo; 54% dos indivíduos eram da África e 50% dos parceiros infectados eram homens. Indivíduos infectados pelo HIV-1 com contagens de CD4 entre 350 e 550 células por milímetro cúbico foram aleatoriamente designados em uma proporção de 1: 1 para receber terapia antirretroviral imediatamente (terapia precoce) ou após um declínio na contagem de CD4 ou o início do HIV- Sintomas relacionados a 1 (terapia retardada). O desfecho de prevenção primária foi relacionado à transmissão do HIV-1 em parceiros HIV-1-negativos. O desfecho clínico primário foi a ocorrência mais precoce de tuberculose pulmonar, infecção bacteriana grave, um evento de estágio 4 da Organização Mundial da Saúde ou morte.
Resultados: Em 21 de fevereiro de 2011, um total de 39 transmissões de HIV-1 foram observadas (taxa de incidência, 1,2 por 100 pessoas-ano; intervalo de confiança de 95% [IC], 0,9 a 1,7); destes, 28 estavam virologicamente ligados ao parceiro infectado (taxa de incidência, 0,9 por 100 pessoas-ano, IC de 95%, 0,6 a 1,3). Das 28 transmissões ligadas, apenas 1 ocorreu no grupo de terapia precoce (taxa de risco, 0,04; IC 95%, 0,01 a 0,27; P <0,001). Os indivíduos que receberam terapia precoce tiveram menos desfechos de tratamento (razão de risco, 0,59; IC de 95%, 0,40 a 0,88; P = 0,01). Conclusões: O início precoce da terapia antirretroviral reduziu as taxas de transmissão sexual do HIV-1 e eventos clínicos, indicando benefícios pessoais e de saúde pública com tal terapia. (Financiado pelo Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas e outros; número HPTN 052 ClinicalTrials.gov, NCT00074581).
Cohen MS, Chen YQ, McCauley M, Gamble T, Hosseinipour MC, Kumarasamy N, Hakim JG, Kumwenda J, Grinsztejn B, Pilotto JH, Godbole SV, Mehendale S, Chariyalertsak S, Santos BR, Mayer KH, Hoffman IF, Eshleman SH, Piwowar-Manning E, Wang L, Makhema J, Mills LA, de Bruyn G, Sanne I, Eron J, Gallant J, Havlir D, Swindells S, Ribaudo H, Elharrar V, Burns D, Taha TE, Nielsen-Saines K, Celentano D, Essex M, Fleming TR; HPTN 052 Study Team. Prevention of HIV-1 infection with early antiretroviral therapy. N Engl J Med. 2011 Aug 11;365(6):493-505. doi: 10.1056/NEJMoa1105243. Epub 2011 Jul 18. PMID: 21767103; PMCID: PMC3200068.
