Introdução: O plasma é essencial para a ressuscitação hemostática após a lesão, mas o momento da administração permanece controverso. Antecipando a aprovação do plasma liofilizado pela Food and Drug Administration dos EUA, o Departamento de Defesa dos EUA financiou estudos de ressuscitação com plasma pré-hospitalar. Nós investigamos o uso de plasma pré-hospitalar durante o resgate rápido em solo de pacientes com choque hemorrágico antes da chegada a um centro de trauma de nível 1 urbano.
Métodos: O Teste de Controle de Sangramento Grave Após Trauma foi um estudo pragmático, randomizado e de centro único realizado no Denver Health Medical Center (DHMC), que abriga a divisão de paramédicos da cidade de Denver. Pacientes com trauma consecutivo em choque hemorrágico (definido como pressão arterial sistólica [PAS] ≤70 mm Hg ou 71-90 mm Hg mais frequência cardíaca ≥108 batimentos por minuto) foram avaliados para elegibilidade no local da lesão por paramédicos treinados. Os pacientes elegíveis foram aleatoriamente designados para receber plasma ou solução salina normal (controle). A randomização foi alcançada com o pré-carregamento de todas as ambulâncias com resfriadores selados no início de cada turno. Os resfriadores foram distribuídos aleatoriamente em grupos 1: 1 em blocos de 20 de acordo com um cronograma gerado pelos coordenadores da pesquisa. Se os refrigeradores contiverem duas unidades de plasma congelado, foram descongelados na ambulância e iniciada a infusão. Se os refrigeradores continham uma carga simulada de água congelada, isso indicava a alocação para o grupo de controle e solução salina era infundida. O desfecho primário foi a mortalidade em 28 dias após a lesão. As análises foram feitas na população tratada e por intenção de tratar. Este ensaio está registrado com ClinicalTrials.gov, númeroNCT01838863 .
Resultados: De 1º de abril de 2014 a 31 de março de 2017, os paramédicos designaram aleatoriamente 144 pacientes para grupos de estudo. A análise como tratada incluiu 125 pacientes elegíveis, 65 receberam plasma e 60 receberam solução salina. A idade média foi de 33 anos (IQR 25-47) e a mediana do New Injury Severity Score foi de 27 (10-38). 70 (56%) pacientes necessitaram de transfusões de sangue dentro de 6 horas após a lesão. Os grupos eram semelhantes no início do estudo e tinham tempos de transporte semelhantes (grupo de plasma mediana de 19 min [IQR 16-23] vs controle de 16 min [14-22]). Os grupos não diferiram na mortalidade em 28 dias (15% no grupo de plasma vs 10% no grupo de controle, p = 0,37). Na análise de intenção de tratar, não vimos diferenças significativas entre os grupos nos resultados de segurança e eventos adversos. Devido à consistente falta de diferenças nas análises, o estudo foi interrompido por futilidade após 144 de 150 inscrições planejadas.
Interpretação: Durante o resgate rápido em solo em um centro urbano de trauma nível 1, o uso de plasma pré-hospitalar não foi associado a benefícios de sobrevivência. Os hemoderivados podem ser benéficos em locais com tempos de transporte mais longos, mas o encargo financeiro não seria justificado em um ambiente urbano com distâncias curtas para centros de trauma maduros.
Moore HB, Moore EE, Chapman MP, McVaney K, Bryskiewicz G, Blechar R, Chin T, Burlew CC, Pieracci F, West FB, Fleming CD, Ghasabyan A, Chandler J, Silliman CC, Banerjee A, Sauaia A. Plasma-first resuscitation to treat haemorrhagic shock during emergency ground transportation in an urban area: a randomised trial. Lancet. 2018 Jul 28;392(10144):283-291. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31553-8. Epub 2018 Jul 20. PMID: 30032977; PMCID: PMC6284829.
