Reparo endovascular de aneurisma da aorta abdominal em pacientes fisicamente inelegíveis para reparo aberto: acompanhamento de muito longo prazo no estudo randomizado controlado EVAR-2
Objetivo: O objetivo do estudo foi comparar a mortalidade em longo prazo total e relacionada ao aneurisma em pacientes fisicamente frágeis com aneurisma de aorta abdominal (AAA) randomizados para correção de aneurisma endovascular precoce (EVAR) ou sem intervenção.
Dados de base resumidos: EVAR-2 continua sendo o único estudo randomizado para identificar se EVAR reduz a mortalidade em pacientes fisicamente inelegíveis para reparo aberto.
Métodos: Entre setembro de 1999 e agosto de 2004, 404 pacientes de 33 centros no Reino Unido com idade ≥60 anos com AAA> 5,5 cm de diâmetro foram randomizados 1: 1 usando sequências geradas por computador de blocos permutados aleatoriamente estratificados por centro para receber EVAR (197) ou sem intervenção (207). A análise primária comparou óbitos totais e relacionados ao aneurisma em grupos até 30 de junho de 2015 (média de 12,0 anos; máximo de 14,1 anos).
Resultados: O seguimento médio até a morte ou censura foi de 4,2 anos. Houve 187 mortes (22,6 por 100 pessoas-ano) no grupo EVAR e 194 (22,1 por 100 pessoas-ano) no grupo sem intervenção. Aos 12 anos de acompanhamento, a sobrevida estimada foi de 5,3% [intervalo de confiança de 95% (IC), 2,6-9,2] no grupo EVAR e 8,5% (IC 95%, 5,2-12,9) no grupo sem intervenção; não houve diferença significativa na expectativa de vida entre os grupos (ambos 4,2 anos; P = 0,97). No entanto, a mortalidade geral relacionada ao aneurisma foi significativamente menor no grupo EVAR [3,3 mortes por 100 pessoas-ano em comparação com 6,5 mortes por 100 pessoas-ano no grupo sem intervenção, razão de risco ajustada 0,55 (95% CI, 0,34-0,91 ; P = 0,019)]. Os pacientes que sobreviveram além de 8 anos eram mais jovens, com maior índice de massa corporal, taxa de filtração glomerular estimada, e volume expiratório forçado em 1 segundo.
Conclusões: EVAR não aumenta a expectativa de vida geral em pacientes inelegíveis para reparo aberto, mas pode reduzir a mortalidade relacionada ao aneurisma.
Sweeting MJ, Patel R, Powell JT, Greenhalgh RM; EVAR Trial Investigators. Endovascular Repair of Abdominal Aortic Aneurysm in Patients Physically Ineligible for Open Repair: Very Long-term Follow-up in the EVAR-2 Randomized Controlled Trial. Ann Surg. 2017 Nov;266(5):713-719. doi: 10.1097/SLA.0000000000002392. PMID: 28742684.
