Objetivo: O objetivo deste estudo foi examinar a eficácia de um tratamento de resfriamento autoadministrado em diferenças clinicamente significativas (CMDs) em alterações de sintomas em pacientes com doença venosa crônica.
Desenho: Ensaio controlado randomizado, prospectivo e cego.
Sujeitos e ambiente: Duzentos e setenta e seis adultos residentes na comunidade de 21 anos e mais velhos com alterações na pele e / ou uma úlcera venosa curada (classificação Clínico-Etiológica-Anatômica-Patológica [CEAP] 4 e 5) completaram os 6 meses ativos período de tratamento.
Métodos: Os participantes foram recrutados em clínicas de feridas e medicina e na população em geral por meio de referências ou anúncios. Os participantes foram alocados aleatoriamente em um grupo manguito de controle simulado ou manguito de resfriamento de intervenção. Dados demográficos e específicos dos sintomas foram coletados no início do estudo e nos meses 1, 3 e 6 com a subescala do questionário de sintomas de 11 itens Insuficiência Venosa Epidemiológica e Econômica do Estudo de Qualidade de Vida / Sintoma (VEINES QOL / Sym) para pernas pesadas, pernas doloridas , inchaço, cãibras noturnas, sensação de calor ou queimação, pernas inquietas, latejante, coceira, sensação de formigamento (alfinetes e agulhas), dor e irritabilidade. Os participantes do grupo de intervenção receberam uma braçadeira de gel refrescante e os do grupo de controle receberam uma braçadeira cheia de algodão para ser colocada em torno da perna mais afetada durante a elevação da perna. Ambos os grupos receberam cuidados padrão para sua doença venosa crônica com compressas e higiene da pele. A dosagem consistiu em tratamento diário de 30 minutos durante 1 mês, duas vezes por semana durante 2 meses e, em seguida, três vezes por semana durante 3 meses. Para analisar e comparar os dados, uma porcentagem mista de alteração percentual clinicamente significativa foi usada para avaliar os TMC nos sintomas entre os grupos para modalidade de tratamento, sexo e faixa etária.
Resultados: Todos os sintomas apresentaram melhora, com latejamento, dor, coceira e dor demonstrando o maior DMC em resposta ao tratamento de resfriamento. Para latejamento e dor, melhorias semelhantes foram observadas em resposta ao resfriamento; 50% no grupo de resfriamento mostraram melhora, enquanto 60% em ambos os grupos responderam favoravelmente à dor. Mais de 50% das mulheres e homens relataram melhorias na pulsação; tanto homens quanto mulheres relataram melhorias de 60% na dor em resposta ao resfriamento. Em contraste, muito menos mulheres relataram piora da dor no grupo de tratamento em comparação com participantes do sexo masculino (8% vs 20%). Diferenças de idade foram observadas para latejamento no grupo mais jovem (<65 anos de idade); indivíduos mais velhos com 65 anos ou mais viram CMDs em dor em resposta ao resfriamento.
Conclusões: Dos 11 sintomas, dor, latejante, coceira e dor tiveram maiores melhorias clinicamente significativas em resposta a um manguito de resfriamento aplicado na pele da perna afetada por doença venosa crônica. Esses CMDs informam a prática baseada em evidências, aumentando a compreensão do clínico de quais sintomas, resultados físicos, fisiológicos e comportamentais, respondem à mudança de tratamento de uma forma significativa para o paciente.
Kelechi TJ, Dooley MJ, Mueller M, Madisetti M, Prentice MA. Symptoms Associated With Chronic Venous Disease in Response to a Cooling Treatment Compared to Placebo: A Randomized Clinical Trial. J Wound Ostomy Continence Nurs. 2018 Jul/Aug;45(4):301-309. doi: 10.1097/WON.0000000000000441. PMID: 29846278; PMCID: PMC6041185.
