A suplementação de oxigênio de longo prazo por pelo menos 15 horas por dia prolonga a sobrevivência entre pacientes com hipoxemia grave. Com base em uma comparação não randomizada, a terapia de oxigênio de longo prazo foi recomendada para ser usada por 24 horas por dia, um regime mais oneroso.
Métodos
Para testar a hipótese de que a oxigenoterapia de longo prazo usada por 24 horas por dia não resulta em menor risco de hospitalização ou morte em 1 ano do que a terapia por 15 horas por dia, conduzimos um ensaio clínico multicêntrico, baseado em registro, randomizado e controlado envolvendo pacientes que estavam iniciando a oxigenoterapia para hipoxemia crônica grave em repouso.
Os pacientes foram aleatoriamente designados para receber oxigenoterapia de longo prazo por 24 ou 15 horas por dia. O desfecho primário, avaliado em uma análise de tempo até o evento, foi um composto de hospitalização ou morte por qualquer causa em 1 ano. Os desfechos secundários incluíram os componentes individuais do desfecho primário avaliados em 3 e 12 meses.
Resultados
Entre 18 de maio de 2018 e 4 de abril de 2022, um total de 241 pacientes foram aleatoriamente designados para receber oxigenoterapia de longo prazo por 24 horas por dia (117 pacientes) ou 15 horas por dia (124 pacientes). Nenhum paciente foi perdido no acompanhamento.
Aos 12 meses, a duração média diária relatada pelo paciente da oxigenoterapia foi de 24,0 horas (intervalo interquartil, 21,0 a 24,0) no grupo de 24 horas e 15,0 horas (intervalo interquartil, 15,0 a 16,0) no grupo de 15 horas.O risco de hospitalização ou morte dentro de 1 ano no grupo de 24 horas não foi menor do que no grupo de 15 horas (taxa média, 124,7 e 124,5 eventos por 100 pessoas-ano, respectivamente; razão de risco, 0,99; intervalo de confiança [IC] de 95%, 0,72 a 1,36; IC de 90%, 0,76 a 1,29; P=0,007 para não superioridade). Os grupos não diferiram substancialmente na incidência de hospitalização por qualquer causa, morte por qualquer causa ou eventos adversos.
Conclusões
Entre pacientes com hipoxemia grave, a terapia de oxigênio de longo prazo usada por 24 horas por dia não resultou em menor risco de hospitalização ou morte em 1 ano do que a terapia por 15 horas por dia. (Financiado pela Crafoord Foundation e outros; número REDOX ClinicalTrials.gov, NCT03441204 .)
Autores : Magnus Ekström , MD, Ph.D. https://orcid.org/0000-0002-7227-5113 , Anders Andersson , MD, Ph.D. , Savvas Papadopoulos , MD , Taivo Kipper , MD , Bo Pedersen , MD , Ozren Kricka , MD , Pierre Sobrino , MD,+12, para o REDOX Collaborative Research Group * Informações e afiliações do autor
