A sobrevida livre de progressão não foi alcançada após uma mediana de 13 meses de acompanhamento
A terapia com células T CAR Ciltacabtagene autoleucel (cilta-cel) para mieloma múltiplo recidivante/refratário (MMRR) resulta em uma resposta profunda e duradoura, de acordo com um estudo publicado on-line em 4 de outubro na Blood .
Surbhi Sidana, MD, da Universidade de Stanford na Califórnia, e colegas relataram resultados com cilta-cel no ambiente de tratamento padrão. A análise incluiu 255 pacientes com RRMM que passaram por leucaférese para fabricação de cilta-cel de março a dezembro de 2022 em 16 centros médicos acadêmicos dos EUA.
Os pesquisadores descobriram que, dos pacientes leucoféresados, 56 por cento não teriam atendido aos critérios de elegibilidade do ensaio CARTITUDE-1. As taxas de falha de fabricação foram de 6 por cento na primeira tentativa e 1 por cento no geral, respectivamente. ]
Os pacientes receberam uma mediana de seis linhas anteriores de terapia. Entre os 236 pacientes tratados, a síndrome de liberação de citocina foi observada em 75 por cento (grau ≥3: 5 por cento), a síndrome de neurotoxicidade associada a células efetoras imunes em 14 por cento (grau ≥3: 4 por cento) e a neurotoxicidade tardia em 10 por cento. As melhores taxas gerais e as taxas de resposta completa ou melhores, respectivamente, foram de 89 e 70 por cento em pacientes infundidos (236 pacientes), 94 e 74 por cento em pacientes que receberam o produto de células T CAR em conformidade (191 pacientes) e 95 e 76 por cento em pacientes que receberam o produto de células T CAR em conformidade com a linfodepleção de fludarabina/ciclofosfamida (152 pacientes).
A infecção foi a razão mais comum para mortalidade não recidivante (10 por cento). Após uma mediana de 13 meses de acompanhamento, a sobrevida livre de progressão (PFS) mediana não foi alcançada, com uma estimativa de 12 meses de 68 por cento. Houve uma associação independente entre altos níveis de ferritina, citogenética de alto risco e doença extramedular com PFS inferior, com um sinal para terapia prévia direcionada ao antígeno de maturação de células B. Excluindo cânceres de pele não melanoma, segundas malignidades primárias (SPMs) foram vistas em 5,5 por cento dos pacientes e malignidades mieloides/leucemia aguda foram vistas em 1,7 por cento.
"A vigilância rigorosa de complicações tardias, como SPMs, e os esforços para mitigar a neurotoxicidade tardia e a mortalidade sem recidiva são cruciais", escrevem os autores.
Vários autores revelaram vínculos com empresas farmacêuticas, incluindo a Karyopharm Therapeutics, que fabrica o cilta-cel.
