O objetivo deste estudo foi avaliar a segurança e eficácia da terbinafina oral (500 e 1000 mg dia (-1)) no tratamento da esporotricose cutânea ou linfocutânea. Uma cultura para Sporothrix schenckii foi necessária para inclusão neste estudo multicêntrico, randomizado, duplo-cego, de grupos paralelos. Os pacientes receberam 250 mg bid ou 500 mg bid de terbinafina por via oral por até um máximo de 24 semanas e foram avaliados até 24 semanas após o tratamento.
O principal desfecho de eficácia foi a cura, definida como ausência de lesão e ausência de adenopatia no final do acompanhamento. Eventos adversos (EAs), exames laboratoriais, sinais vitais e exames oftalmológicos também foram avaliados. Sessenta e três pacientes (14-85 anos de idade) foram tratados com 500 mg dia (-1) (n = 28) ou 1000 mg dia (-1) de terbinafina (n = 35). A maioria dos pacientes foi curada após 12-24 semanas de tratamento e a resposta foi dependente da dose ao longo do estudo e no final do acompanhamento. A taxa de cura foi significativamente maior em pacientes tratados com 1000 mg dia (-1) de terbinafina em comparação com aqueles tratados com 500 mg dia (-1) de terbinafina (87% vs. 52%, respectivamente; P = 0,004).
Não houve casos de recidiva após 24 semanas de acompanhamento no grupo de terbinafina 1000 mg dia (-1), em comparação com seis recidivas no grupo de terbinafina 500 mg dia (-1). A terbinafina foi bem tolerada e a frequência de AEs relacionados ao medicamento foi ligeiramente maior no grupo de tratamento de 1000 mg. Ambas as doses de terbinafina foram bem toleradas e eficazes para o tratamento da esporotricose.
Chapman SW, Pappas P, Kauffmann C, Smith EB, Dietze R, Tiraboschi-Foss N, Restrepo A, Bustamante AB, Opper C, Emady-Azar S, Bakshi R. Comparative evaluation of the efficacy and safety of two doses of terbinafine (500 and 1000 mg day(-1)) in the treatment of cutaneous or lymphocutaneous sporotrichosis. Mycoses. 2004 Feb;47(1-2):62-8. doi: 10.1046/j.1439-0507.2003.00953.x. PMID: 14998402.
