Introdução : A doença tireoidiana subclínica durante a gravidez pode estar associada a resultados adversos, incluindo um QI abaixo do normal na prole. Não se sabe se o tratamento com levotiroxina em mulheres identificadas como tendo hipotireoidismo subclínico ou hipotiroxinemia durante a gravidez melhora a função cognitiva de seus filhos.
Métodos: Selecionamos mulheres com gravidez única antes de 20 semanas de gestação para hipotireoidismo subclínico, definido como um nível de tireotropina de 4,00 mU ou mais por litro e um nível normal de tiroxina livre (T 4 ) (0,86 a 1,90 ng por decilitro [11 a 24 pmol por litro]), e para hipotiroxinemia, definida como um nível normal de tireotropina (0,08 a 3,99 mU por litro) e um nível baixo de T 4 livre (<0,86 ng por decilitro). Em ensaios separados para as duas condições, as mulheres foram aleatoriamente designadas para receber levotiroxina ou placebo. A função tireoidiana foi avaliada mensalmente e a dose de levotiroxina foi ajustada para atingir tireotropina normal ou T 4 livre(dependendo do ensaio), com ajustes simulados para placebo. As crianças foram submetidas a testes anuais de desenvolvimento e comportamento durante 5 anos. O desfecho primário foi o escore de QI aos 5 anos de idade (ou aos 3 anos de idade se o exame de 5 anos faltou) ou morte com menos de 3 anos.
Resultados: Um total de 677 mulheres com hipotireoidismo subclínico foram submetidas à randomização em uma média de 16,7 semanas de gestação e 526 com hipotiroxinemia em uma média de 17,8 semanas de gestação. No ensaio de hipotireoidismo subclínico, a pontuação mediana de QI das crianças foi de 97 (intervalo de confiança de 95% [IC], 94 a 99) no grupo de levotiroxina e 94 (IC de 95%, 92 a 96) no grupo de placebo (P = 0,71). No ensaio de hipotiroxinemia, a pontuação mediana de QI foi de 94 (IC de 95%, 91 a 95) no grupo de levotiroxina e 91 (IC de 95%, 89 a 93) no grupo de placebo (P = 0,30). Em cada tentativa, as pontuações de QI estavam faltando para 4% das crianças. Não houve diferenças significativas entre os grupos em nenhum dos ensaios em qualquer outro desfecho neurocognitivo ou de gravidez ou na incidência de eventos adversos, que foi baixa em ambos os grupos.
Conclusões: O tratamento para hipotireoidismo subclínico ou hipotiroxinemia começando entre 8 e 20 semanas de gestação não resultou em resultados cognitivos significativamente melhores em crianças até 5 anos de idade do que nenhum tratamento para essas condições. (Financiado pelo Instituto Nacional de Saúde Infantil e Desenvolvimento Humano Eunice Kennedy Shriver e pelo Instituto Nacional de Doenças Neurológicas e Derrame; número ClinicalTrials.gov, NCT00388297 .).
Casey BM, Thom EA, Peaceman AM, Varner MW, Sorokin Y, Hirtz DG, Reddy UM, Wapner RJ, Thorp JM Jr, Saade G, Tita AT, Rouse DJ, Sibai B, Iams JD, Mercer BM, Tolosa J, Caritis SN, VanDorsten JP; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Maternal–Fetal Medicine Units Network. Treatment of Subclinical Hypothyroidism or Hypothyroxinemia in Pregnancy. N Engl J Med. 2017 Mar 2;376(9):815-825. doi: 10.1056/NEJMoa1606205. PMID: 28249134; PMCID: PMC5605129.
